Oferujemy nasze produkty we Włoszech i za granicą. Dlatego Fidia regularnie przechodzi inspekcje ze strony krajowych i zagranicznych organów regulacyjnych (AIFA, włoskie Ministerstwo Zdrowia, amerykańska FDA, koreańskie Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków, brazylijska ANVISA, Inspektorat Farmaceutyczny Ministerstwa Przemysłu i Handlu Federacji Rosyjskiej), a także jednostek notyfikowanych (GMED, ISS, TUV, IMQ, Certiquality, Eurofins Biolab, UKA, UA).
Nasz system zarządzania jakością:
- spełnia wymogi europejskiej GMP w zakresie wytwarzania produktów leczniczych i farmaceutycznych składników czynnych oraz otrzymał certyfikat zgodności z normami ISO 13485 i ISO 9001;
- spełnia wymogi 21 CFR część 211 i 21 CFR część 820 w zakresie produkcji i wprowadzania na rynek produktów leczniczych i wyrobów medycznych w Stanach Zjednoczonych;
- od 2018 roku podlega audytom zgodnie z wymogami programu MDSAP (Medical Device Single Audit Programme), dzięki czemu możemy wytwarzać i sprzedawać nasze wyroby medyczne w USA, Kanadzie, Brazylii i Australii.
Zapewnianie jakości
Dbamy o zgodność naszych produktów z przepisami. Naszym celem jest wdrożenie i stosowanie skutecznego systemu zarządzania jakością.
Kontrola jakości
Prowadzimy kontrolne badania analityczne, by zagwarantować wykorzystanie surowców spełniających wymogi jakościowe. Analizujemy także produkty gotowe, aby na rynek trafiały tylko bezpieczne i skuteczne produkty.
Nasze zakłady
Nasze zakłady zajmują się produkcją i pakowaniem produktów leczniczych, substancji czynnych i wyrobów medycznych.
DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ
DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ
Opuszczasz stronę Fidia Pharma Polska Sp. z o.o.
Informacje, które zobaczysz za chwilę, w tym na temat portfela produktów, odnoszą się do konkretnego wybranego rynku, w związku z czym podlegają odrębnym regulacjom prawnym
DALEJ